Construyendo una habitación limpia
Un diseño de sala limpia requiere una cuidadosa consideración del uso previsto, la concentración permisible de partículas, la ubicación, el proceso de fabricación y, por supuesto, el costo. El diseño y la especificación de una sala limpia requieren una estrecha coordinación entre los muchos departamentos afectados por ella y el equipo de diseño. Ciertos productos, como productos farmacéuticos y dispositivos médicos, deben construirse en un ambiente sellado y estéril para evitar la contaminación y la ruina.
La norma ISO 14644-4 especifica los requisitos para el diseño y la construcción de las instalaciones de salas limpias (que se denominarán instalaciones de sala limpia) pero no prescribe medios tecnológicos ni contractuales específicos para cumplir con los requisitos.
La Norma Federal 209E define una sala limpia como una sala en la cual la concentración de partículas en el aire se controla a los límites especificados.
Sala limpia: control de contaminación
Estas son las cosas que deben tenerse en cuenta al construir una sala de control de contaminación efectiva.
- HEPA (Filtro de aire particulado de alta eficiencia) : estos filtros son extremadamente importantes para mantener el control de la contaminación. Filtran partículas tan pequeñas como 0.3 micras con un 99.97% de rendimiento mínimo de partículas-colectivo.
- Arquitectura de sala limpia: las salas limpias están diseñadas para lograr y mantener un flujo de aire en el que esencialmente todo el cuerpo de aire dentro de un área confinada se mueve con una velocidad uniforme a lo largo de las líneas de flujo paralelas. Este flujo de aire se llama flujo laminar. Cuanta más restricción de flujo de aire, más turbulencia. La turbulencia puede causar movimiento de partículas .
- Medición e instrumentación : algunas medidas importantes relacionadas con el control de la contaminación son el recuento de partículas, el flujo y la velocidad del aire, la humedad, la temperatura y la limpieza de la superficie . Los gerentes de las salas limpias suelen tener normas y / o instrumentos específicos para medir estos factores.
- Descarga electrostática (ESD) : cuando dos superficies se rozan, se puede crear una carga eléctrica. El aire en movimiento crea una carga. Las personas que tocan superficies o que caminan por el piso pueden crear una carga turboeléctrica. Se tiene especial cuidado en utilizar materiales de protección ESD para evitar daños por ESD. Los gerentes de limpieza deben trabajar con su personal para comprender dónde pueden estar presentes estas condiciones y cómo prevenirlas.
- Ventilación y aire de maquillaje: los volúmenes de aire de ventilación y acondicionamiento dependen de la cantidad necesaria para mantener la calidad del aire interior, reemplazar el escape del proceso y la presurización del edificio.
- Presurización : las habitaciones en una instalación limpia deben mantenerse a presiones estáticas más altas que la atmosférica para evitar la infiltración del viento. La única excepción al uso de una presión diferencial positiva es cuando se trata de materiales peligrosos específicos donde las agencias gubernamentales requieren que la habitación tenga una presión negativa .
- Temperatura y humedad: se requiere control de temperatura para proporcionar condiciones estables para los materiales, los instrumentos y la comodidad del personal. El control de la humedad es necesario para evitar la corrosión, la condensación en las superficies de trabajo, eliminar la electricidad estática y proporcionar comodidad al personal.